VALIDACION DE SISTEMAS INFORMATICOS
La validación de los sistemas informatizados le proporciona una garantía del correcto funcionamiento de su sistema, a través de los protocolos basados en un análisis de los riesgos existentes y potenciales, en el ámbito GxP y de su negocio.
Siguiendo los lineamientos de GAMP 5, 21 CFR Parte 11, ICH y PIC´s, colaboramos en aumentar la calidad del sistema cuyos datos y funciones son consideradas relevantes desde el aspecto GMP.
DFV Neotec dispone de la experiencia y los recursos necesarios para dar el soporte y apoyo en la generación de la documentación necesaria para demostrar que los sistemas informatizados existentes (Gestión Documental, Control de Datos, Gestión de Procesos de Calidad) son eficaces.
La validación de los sistemas informatizados le proporciona una garantía del correcto funcionamiento de su sistema, a través de los protocolos basados en un análisis de los riesgos existentes y potenciales, en el ámbito GxP y de su negocio.
Siguiendo los lineamientos de GAMP 5, 21 CFR Parte 11, ICH y PIC´s, colaboramos en aumentar la calidad del sistema cuyos datos y funciones son consideradas relevantes desde el aspecto GMP.
DFV Neotec dispone de la experiencia y los recursos necesarios para dar el soporte y apoyo en la generación de la documentación necesaria para demostrar que los sistemas informatizados existentes (Gestión Documental, Control de Datos, Gestión de Procesos de Calidad) son eficaces.
- Experiencia
- Enfoque basado en el conocimiento científico y análisis de riesgos
- Constante actualización y adaptación a las exigencias normativas
- Implicación en el proyecto
Ventajas
