Nuestro departamento de mapeos térmicos cuenta con amplia experiencia en calificación de autoclaves.

Para garantizar un proceso de esterilización conforme en tus autoclaves, realizamos los siguientes ensayos:

• Test de Bowie & Dick
• Test de vacío (estanqueidad)
• Ciclos de distribución de temperaturas en vacío
• Ciclos de penetración de temperaturas en las distintas cargas para la comprobación del índice de letalidad F₀

En DFV NEOTEC garantizamos los datos registrados durante el proceso de calificación calibrando previamente el instrumental crítico, y verificando su calibración al finalizar el servicio.

Nuestro amplio instrumental podemos alcanzar diferentes equipos como son: esterilizadores de vapor, de peróxido de hidrógeno, óxido de etileno y lavadoras.

Ventajas



• Equipos de medición KAYE VALIDATOR recomendado FDA
• Cumplimiento 21 CFR parte 11
• Detección en línea de desviaciones en las especificaciones
• Documentación necesaria para auditorías

Para cualquier equipo de temperatura controlada, DFV NEOTEC dispone de sistemas de adquisición de datos que cubren todos los rangos.

DFV NEOTEC ofrece el servício de calificación de equipos con temperatura controlada. Estudio de distribución de temperaturas y otros parámetros tales como CO₂, presión y humedad.